Жирорастворимые капсулы удобны для применения. Ретинола ацетат активно используется организмом в процессах обмена, отвечает за окислительно-восстановительные реакции.
Способствует упругости кожи, необходим для адаптации зрительного нерва в условиях плохого освещения. Входит в состав комплексного лечения при многих патологических состояниях.
Высококачественное подсолнечное масло, используемое в нашей продукции, помогает повысить усвояемость витаминов. В производстве капсул мы используем желатин лучшего швейцарского производителя, за счет чего достигается точное время растворения в ЖКТ.
Дозировка витаминов и средств в нашем производстве имеет строгий контроль на всех этапах: от проверки субстанций на активность, до проверки готовой продукции на биоэквивалентность сохранения контрольных образцов с начала производства по сегодняшний день.
Каждая партия проходит проверку в независимой лаборатории и имеет заключение от лаборатории.
Выпускается в трех видах дозировок:
- 3300 (в капсулах по 0,05 г № 20)
- 5000 (в капсулах по 0,05 г № 20)
- 33000 (в капсулах по 0,15 г № 10)
Иинструкция по медицинскому применению препарата Ретинола ацетат (витамина А)
Регистрационный номер: ЛСР-004225/09-280509
Торговое название препарата: Ретинола ацетат (витамин А)
Международное непатентованное название: Ретинол
Лекарственная форма: Капсулы
Состав на 1 капсулу
Активные вещества:
- Ретинола ацетата (витамин А) — 3,3 тыс МЕ / 5 тыс МЕ
- Раствора в масле 8,6% — 0,0132 мл / 0,0200 мл
Вспомогательные вещества:
- Масла соевого гидратированного— до 0,05 г / до 0,05 г
Оболочка капсулы:
- Желатина — 15,133 мг / 15,133 мг
- Глицерола — 4,766 мг / 4,766 мг
- Метилпарагидроксибензоата — 0,101 мг / 0,101 мг
- Краситель (зеленый) — 0,01 мг / 0,00 мг
Описание: Капсулы шарообразной формы зеленого цвета (3,3 тыс МЕ) или желтого цвета (5 тыс. МЕ), заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Витамин.
Код АТХ: А11СА01
Фармакологическое действие: Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевый обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Фармакокинетика: Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме – менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах – в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества.Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.
Показания к применению: Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии:- инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.),- поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродермит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи),- заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век),- желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).
Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст.С осторожностью применять при нефрите, сердечной недостаточности II-III ст., алкоголизме, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Способ применения и дозы: Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10-15 минут после еды). Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.При заболеваниях глаз назначают взрослым – 50000 – 100000 МЕ в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина. При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000 – 100000 МЕ ретинола ацетата. Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 МЕ.
Побочное действие: Длительный ежедневный прием витамина А (200000 МЕ – взрослыми) может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. симптомы гипервитаминоза А у взрослых – головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.
Передозировка: Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): гипервитаминоз А: у взрослых – сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс МЕ и выше) увеличивают риск внутричерепной гипертензии. Витамн Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме.
Особые указания: Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Форма выпуска: Капсулы 3,3 тыс. МЕ, 5 тыс. МЕ. По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги печатной лакированной.По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.По 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.Допускается наносить инструкцию по применению на пакет. По 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.Для стационаров 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в коробку картонную.
Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения: Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель: ООО «ЛЮМИ». РФ, 191023, г.Санкт-Петербург, Апраксин двор тер, корпус 42, т/ф +7 (812) 327-78-76.
Адрес производства и принятия претензий: РФ, 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, 49, т/ф +7 (343) 261-10-38.
