Регистрационный номер: РN001777/01

Торговое название: Альфа-токоферола ацетат (витамин Е)

МНН или группировочное название: витамин Е

капсулы

Гиповитаминоз Е.

В комплексной терапии: мышечных дистрофий; дерматомиозита; атеросклероза; миокардиодистрофий; нарушений менструального цикла; угрозы прерывания беременности, нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов, псориаза.

Действующее вещество: Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) – 100 мг.

Вспомогательное вещество: Соевых бобов масло – 100 мг.

Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин – 52,75 мг; глицерол – 16,80 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,45 мг.

витамин

А11НА03

Витамин Е является антиоксидантом.  Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов – гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости  и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) – 50 – 80 %. Связывается с беталипопротеинами  крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТС_maх – 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6% (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты  и ее гамма-лактона).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью: гипопротромбинемия, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.

Препарат в данной дозировке не рекомендован к применению при нормальном течении беременности. Для беременных и кормящих матерей рекомендована доза витамина Е – 10-14 мг.

Внутрь по 100-300 мг/сут, при необходимости до 1 г/сут.

При заболеваниях нервно-мышечной системы – по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.

При  нарушениях сперматогенеза и потенции – по 100 – 300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.

При угрожающем аборте – по 100 мг в сутки в течение 7-14 дней, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода – по 100 мг в сутки первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.

При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе – по 100 мг в сутки (с витамином А) в течение 20-40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.

В дерматологии – по 100 мг в сутки в течение 20-40 дней.

Возможны  аллергические реакции, диспепсия.

Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут:

– нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность,  кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое. Отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.

Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.

Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови.

Не превышать рекомендуемую дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если пропустили предыдущий прием препарата

Капсулы 100 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50, 100  контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку или пачку-файл из картона хром-эрзац или картона коробочного.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50, 100  контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в светонепроницаемый  запаянный пакет из полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен», или из материала упаковочного из пленки полипропиленовой металлизированной.

По 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией  по применению помещают в светонепроницаемый запаянный пакет из пленки полиэтиленовой, или из материала комбинированного на бумажной или картонной основе, или из материала упаковочного из пленки полипропиленовой металлизированной.

Для  стационаров по 100, 200, 400, 600  контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в светонепроницаемый запаянный пакет из пленки полиэтиленовой, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала упаковочного из пленки полипропиленовой металлизированной.

Допускается наносить текст инструкции по применении. на пачку и на пакет.

Пачки и пакеты помещают в коробку картонную.

Хранить в сухом  защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в  недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности

Без рецепта