Аевит

Инструкция по медицинскому применению препарата АЕВИТ

Регистрационный номер: P N001776/01-2002 от 21.11.2008 г.

Торговое название: Аевит

Международное непатентованное название: Витамин Е + Ретинол

Лекарственная форма: капсулы S

Состав на 1 капсулу

Активные вещества:

• Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 100 мг
• Ретинола пальмитат (витамин А) *  100000 МЕ

Вспомогательные вещества:

• Соевых бобов масло — до 200 мг

Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:

• Желатин — 52,75 мг
• Глицерол — 16,80 мг
• Метилпарагидроксибензоат — 0,45 мг*
• * Состав — 1,7 млн МЕ/г
• Витамин А пальмитат — 990 мг
• dl-альфа-токоферола ацетат — 10 мг

Описание: Капсулы шарообразной формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство

Код АТХ: А11JА

Фармакологическое действие: Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.Ретинол (витамин А) необходим для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератизации, принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах).Альфа-токоферол (витамин Е) — обладает антиоксидантными свойствами, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Является кофактором некоторых ферментных систем. Нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика: Ретинола пальмитат хорошо всасывается  в верхних отделах тонкой кишки, проникает в лимфатические пути  и поступает в печень. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выделяются почками. Период полувыведения 9,1 ч. Альфа-токоферола ацетат всасывается в желудочно-кишечном тракте, большая часть попадает в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой.

Показания к применению: Авитаминоз А, Е. В комплексной терапии:

поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.

Способ применения и дозы: Применять только по рекомендации врача. Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 капс/сут. Курс лечения — 20-40 дней с промежутками 3-6 мес. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочные действия: Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).

Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к витаминам А и Е. Дети до 14 лет.

Передозировка: Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Витамин А увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колстирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ед. и выше) увеличивает риск развития внутричерепной гипертензии.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Особые указания: Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы.При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100 тыс. МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Форма выпуска: Капсулы.По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе  с инструкцией по применению помещают помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным колическтвом инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного «Буфлен», или из двухслойного комбинированного материала.50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.Для стационаров 50, 100, 200, 400, 600  контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

Условия хранения: В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Производитель: ООО «ЛЮМИ», РФ, 191023, г. Санкт-Петербург, Апраксин двор тер, корпус 42, т/ф (812) 327-78-76

Адрес производства и принятия претензий: РФ, 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, 49, т/ф (343) 261-10-38.